欧盟批准 LEO 制药银屑病生物用药 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 翌年 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准使用外科手术银屑病，这为那些身患中所重度银屑病且为系统性外科手术候选者的病人透过了一种原先外科手术作法。这是一种原先生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为抗病毒的银屑病外科手术用药。

通过与眼部细胞上的这种特定肽转化，Brodalumab 阻断了斑块形转成中所几种促炎 IL-17 趋化因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由病变电磁波为抗病毒的银屑病生物制剂相比之下， Brodalumab 透过了一种并不相同的作用的系统。

临床试验中所，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病症取得完全眼部清除（PASI 100），比起，Ustekinumab 外科手术病症的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完转成 52 周外科手术的病症有过后的「低水平」眼部清除。

LEO 指出，与该用药相关的最常见不良反应是溃疡、鼻咽炎（鼻子与咽部病变）、恶心和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病病症来说是一个重要的转折点，他们中所有四分之一的人将会或可能发展转成中所重度表达方式的病因，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼部科医生 Warren 称作。

「尽管不太可能在外科手术上都取得了的发展，但仍有一些病症无法达到他们所更进一步的完全、过后的眼部清除。Brodalumab 拥有并不相同的作用的系统，这代表了一种有价值的外科手术选择，我认为这种外科手术选择在病症领域将受到注目。」

在欧盟获批在此之后，该用药已在American以 Siliq 为商品名取得批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有轻生几率，还有一项受到限制的处方医师著手。Valeant 拥有该用药在American的平等权利。在英国，有近 180 都来身患银屑病，其中所 25% 的人可发展转成中所度或重度表达方式的银屑病。

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编辑： 冯志华