日本首肯诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，提在宣布韩国管控机构准许Cosentyx(secukinumab)运用于用药除生物制剂之外对有系统用药口服没有应有声势浩大成年病变的两种寻常HG银屑病及银屑病病态关节炎(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次准许，这也使其成为韩国获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

提在制药部门主管Epstein指出，“仅仅有一半的银屑病及PsA病变对于目前的用药口服不懊恼，”Cosentyx的获批“将为逾千40万的银屑病韩国病变及PsA病变提供一种替代用药选择。”

据提在称，此次最终基于至少4000名中重度斑点状银屑病病变参予的10项中期及后期试验信息。研究者结果显示，70%的病变在以Cosentyx用药的两头16周内拿到或仅仅拿到肌肤清除，在用药到52周时这种肌肤清除效果仍在保持。

该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，共有有1000多名PsA病变参予，结果表明与低剂量用药相比，50%至54%的Cosentyx用药病患拿到美国风湿病学会至少减低20%(ACR 20)的声势浩大标准。

11月份，欧洲药品该机构人用医药商品委员会发表一项积极对此，支持准许Cosentyx作为一种梯队系统用药口服运用于准备有系统用药的中重度斑点状银屑病病变。值得一提的是，一个FDA委员会一个小组投票支持准许这款口服运用于相同适应症，该公司预期这款口服于2015年初在美国拿到准许。分析师预测，Cosentyx有可能产生每年逾千10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi