3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)常用疗程活跃HG银屑病开放性病征(PsA)症状。大多数人先消失银屑病,而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和症状。目前被批准常用PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“纾缓疼痛和黏膜,有所改善身体机能是活跃HG银屑病开放性关节黏膜状关键的疗程目标,”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、医科、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种营养不良困扰的症状备有了一种一新疗程选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名活跃HG银屑病开放性关节黏膜状参与的3期临床试验。Otezla疗程症状与CPA症状相比,其PsA病症及症状显示有有所改善。
Otezla疗程症状理应定期让卫生保健专业人员监测其身高。如果消失总括或临床上值得注意的肿胀,理补救肿胀进行评价,并理应考虑到终止疗程。Otezla疗程症状与CPA症状相比,抑郁症风险有所增加。
在临床试验中,Otezla用药症状最常见的阿司匹林有腹泻、恶心和头痛。Otezla由座落费城班州Summit的塞尔基因公司生产。
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